近日，重慶山外山血液凈化技術股份有限公司（以下簡稱為“山外山公司”）全資子公司——重慶天外天生物技術有限公司自主研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”成功獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，成為推進山外山公司全產業(yè)鏈布局的又一重要節(jié)點。

該產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，與透析器聯(lián)合使用，進行體外循環(huán)血液灌流，用于清除終末期腎病患者體內以β2-微球蛋白為代表的中大分子內源性毒素物質。

“一次性使用血液灌流器”作為山外山公司在血液凈化耗材領域的布局之一，不僅能滿足臨床多樣化治療的需求，更是體現(xiàn)了山外山公司在血液凈化行業(yè)的持續(xù)研發(fā)能力和產品儲備優(yōu)勢。該產品獲得注冊證，進一步豐富了公司產品的種類，有助于提升公司在相關領域的品牌影響力，進一步提高公司的市場拓展能力。

山外山公司自創(chuàng)立之初，就致力于開拓先進血液凈化技術在腎臟病及危重癥領域的應用。目前，公司已取得注冊證12個（山外山5個，天外天5個，德萊福2個），均為三類注冊證，且更多已研發(fā)成功的血液凈化相關創(chuàng)新產品已經在注冊過程中。

創(chuàng)新驅動發(fā)展。未來，山外山公司將繼續(xù)秉持“科技創(chuàng)新、精益求精”為質量方針，為腎臟病及危重癥患者的健康提供可靠的保障，為精準診療和“健康中國2030”貢獻技術力量！

關于天外天——重慶天外天生物技術有限公司是山外山公司的全資子公司，成立于2004年，專業(yè)從事血液凈化耗材包含血液透析濃縮粉/液、透析液過濾器、血液灌流器、一次性使用體外循環(huán)管路和一次性使用血液透析管路的研發(fā)、生產與銷售。公司擁有多個百級超潔凈車間、數(shù)字化生產線和智能物流系統(tǒng)，生產工藝成熟、穩(wěn)定，各項指標達到國際水平。